Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegavir sodium, cabotegravir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinson-lægemidler - pramipexol accord er indiceret hos voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa, jeg. i løbet af sygdommen gennem sene stadier når virkningen af levodopa aftager eller bliver inkonsekvent og udsving i den terapeutiske effekt opstå (slutningen af dosis eller 'on-off' udsving).

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos koronararterie sygdom voksne med normal sinusrytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersorin kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjertesvigt ivabradin angives i kronisk hjerteinsufficiens nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 bpm, i kombination med standard terapi herunder beta-blokker terapi eller når beta-blokker terapi er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. for at tadalafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation. tadalafil mylan er ikke indiceret til brug hos kvinder.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptika, - kigabeq er angivet i spædbørn og børn fra 1 måned til mindre end 7 år:behandling i monoterapi af infantile spasmer (west ' s syndrom). behandling i kombination med andre antiepileptiske lægemidler til patienter med resistent partiel epilepsi (fokale anfald) med eller uden sekundær generalisering, det er der, hvor alle andre relevante lægemiddel kombinationer har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - andre ectoparasiticides til systemisk brug - dogs; cats - behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides felis). den forebyggende virkning mod geninfektioner er et resultat af den voksenmedicinske aktivitet og reduktionen i ægproduktionen og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt administration af produktet. veterinærlægemidlet kan bruges som led i en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppeallergi dermatitis (fad).

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - ferriprox monoterapi er indiceret til behandling af overbelastning af jern hos patienter med thalassæmi major, når den nuværende chelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig. ferriprox i kombination med en anden chelator er indiceret hos patienter med thalassaemia major, når monoterapi med nogen strygejern chelator er ineffektive, eller når forebyggelse og behandling af livstruende konsekvenser af jernophobning (primært hjerte-overload) begrunder hurtige eller intensiv korrektion.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - svin - til aktiv immunisering af svin fra 7 uger gamle og fremefter for at forhindre dødelighed og reducere infektion og sygdom forårsaget af klassisk svinepestvirus (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - tabletter og oral suspensionviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 50 - og 100-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 400-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test.